经皮冠状动脉介入患者短期与标准双联抗血小板治疗的安全性和有效性对比:荟萃分析

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背景与目的:经皮冠状动脉介入术后患者需要进行12个月的标准双联抗血小板治疗,这个规定是基于既往的研究数据。随着新一代支架和新型抗血小板药物的应用,使得缩短双联抗血小板治疗减少出血比延长双联抗血小板治疗预防缺血更加重要。目前接受支架治疗术后最佳抗血小板治疗时间仍存在争议。本荟萃分析旨在确定经皮冠状动脉介入术后患者实施短期双联抗血小板治疗的有效性和安全性。方法:系统搜索从创建至2019年9月Pub Med、Embase、Cochrane Library和Web of science医学文献数据库,筛选并纳入比较经皮冠状动脉介入术后患者短期3个月和12个月双联抗血小板治疗的随机对照试验。有效性终点包括死亡结局(全因死亡和心血管死亡),缺血性结局指标(心肌梗死、确定的或可能的支架血栓和中风)。安全性终点包括严重出血和任何出血。应用Rev Man 5.3软件根据随机效应模型或固定效应模型计算各终点的风险比(risk ratio,RR)和95%置信区间(95%confidence interval,CI)。应用State 12.0软件进行亚组分析和敏感性分析。使用Trial Sequential Analysis version 0.9.5.10软件计算每个终点获得统计学显著性差异所需要的样本量。结果:本荟萃分析纳入8项随机临床试验接受支架治疗的38479名患者。短时间抗血小板治疗与12个月抗血小板治疗相比,在全因死亡(2.1%vs 2.3%,RR0.92,0.80–1.06,P=0.25,I2=0%,P Heterogeneity=0.62)、心血管死亡(1.1%vs 1.2%,RR 0.88,0.69–1.12,P=0.29,I2=0%,P Heterogeneity=0.79)、心肌梗死(2.8%vs 2.6%,RR 1.05,0.94–1.19,P=0.38,I2=0%,P Heterogeneity=0.49)、确定的或可能的支架血栓形成(0.6%vs 0.6%,RR 1.05,0.80–1.36,P=0.73,I2=0%,P Heterogeneity=0.60)和中风(0.7%vs 0.7%,RR 1.02,0.80–1.30,P=0.89,I2=25%,P Heterogeneity=0.24)终点无显著性差异。与12个月双联抗血小板治疗相比,短期抗血小板治疗可降低严重出血风险(1.4%vs 1.8%,RR 0.67,0.48–0.94,P=0.02,I2=62%,P Heterogeneity=0.01)和任何出血风险(3%vs 4.9%,RR 0.63,0.48–0.82,P=0.0005,I2=52%,P Heterogeneity=0.08)。结论:与标准双联抗血小板治疗策略相比,短期抗血小板治疗策略可以显著降低出血风险,而不增加死亡和缺血的风险。但是,缩短抗血小板治疗时间仍需要根据患者的出血和缺血情况,制定个体化抗血小板治疗方案。该研究方案已在PROSPERO被注册(CRD42020153881)。
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