《药品生产质量管理规范》相关论文
《药品生产质量管理规范》是所有制药企业必须遵守的基本准则。文章结合当前GMP应用课程教学中存在的问题以及成果导向教育理念，设......
从多个层次探究《药品生产质量管理规范》课堂教学改革的有效方式,以进一步激发学生的学习兴趣,提高整体教学质量,提升药品生产技......
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药品生产质量管理规范(2010年修订)的实施改变了药品生产的管理观念和方式,提高了对药品生产人员的操作要求,提高了药品生产质量,......
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质量是企业生存与发展生命，在《药品生产质量管理规范》的框架下质量管理水平的高低，反映了企业产品质量控制能力，充分认识质量管理的......
2010年卫生部发布了97号令，有关新版《药品生产质量管理规范》（以下简称药品GMP），其历经5年修订、2次公开征求意见完成。......
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重组人红细胞生成素注射液是应用基因工程技术研制的新生物制品,是治疗贫血特别是肾衰贫血的特效药物,在目前的世界畅销药物排行榜......
全国人民代表大会常务委员会: 九届全国人大常委会第十九次会议对药品管理法修正案(草案)进行了再次审议。委员们认为,修正案草案......
对药品生产企业来说，早日顺利通过国家药品GMP(《药品生产质量管理规范》)认证，已日渐成为十分紧迫的大事。实施GMP认证，对提高我国药......
为加强全省基本药物监督管理，规范国家基本药物供货药品样品备案工作，近期海南省局要求，全省基本药物供货企业在报备案时需提供：供货企......
《药品生产质量管理规范》(GMP)中指出:批号是指在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一周期中生产出来的一定数量的药品。批号......
《医院药事管理学》是研究医院药事管理活动的内容、方法、原理及其规律的学科,是药学与管理学、法学、经济学、社会学等相互交叉......
我院为适应社会主义市场需求,自1989年始,在全国同类院系中率先开设中药制药专业,并将中药药剂学定为主干课程。为了突出这一新专......
前不久，浙江省药品监督管理局举办了各市地医药局领导和业务处室负责人参加的法规培训班。此次培训为期一周，培训班不但安排了《药品......
根据《药品生产质量管理规范》（以下称药品GMP）的规定,对于药品生产企业而言,药品质量管理人员至少应当包括企业负责人、生产管理负......
在深化改革转型的道路上,务必人人担责,人人尽责,培塑求真、认真、较真的品格,在责任和良知上郑重刻下我们的名字,努力作出无愧于......
国家食品药品监督管理局于2010年12月3日发出通知,要求进一步加强中药生产监督检查工作,并将药材涨价幅度较大、产品成本较高、招......
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会2011年10月8～9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走......
中药现代化是指将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，采用现代科学技术手段研究中医药，阐明其本质，建立中药现代化研究开发体......
在全国整顿和规范药品市场秩序专项行动中，食品药品监督管理部门派出检查组，分别对侯马霸王药业有限公司、北海集琦方舟基因药业有限......
《药品管理法》第六十八条规定：“药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认......
从1997年到2007年,中国原子能科学研究院同位素产业建立规范化、科学化的质量管理体系的工作已经走过了十年的历程。谈起这十年来......
药品是预防、诊断、治疗人类疾病的物质，药品质量直接关系到人们的身体健康和生命安全。要生产出优质的药品，就必须执行《药品生产质......
静脉药物配置中心（简称PIVAS），是按照《药品生产质量管理规范》（简称GMP）对人员、房屋设计、卫生、管理和标准操作的要求，集中对静脉用药......
绍兴市卫生事业现状及发展目标研究浙江省绍兴市预防医学会３１２０００王宗标一、卫生事业现状绍兴市土地面积７９０１平方公里，人口４１９万。人口平均期望寿......
药品质量直接关系到人身的健康和安危,因此世界各国对药品生产都做了严格的规定。目前世界上已有100多个国家和地区实行了《药品生......
药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品，具有较强的专属性，消费被动性，信息不对称性以及二重性。近年来，由于“欣弗事件”、“鱼......
近日，新版GMP认证（《药品生产质量管理规范》）终于落下第一道帷幕，523家药企由于未能通过认证，全部被要求暂停生产。......
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我国医药行业的<药品生产质量管理规范>(GMP)自从1992年颁布以来,已经逐步为药品生产企业所认识、接受并实施.尤其是在2001年,国家......
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药品生产企业必须严格按GMP（《药品生产质量管理规范》）要求组织生产与管理，以保证药品符合质量标准要求，保障药品有效性与安全性。随......
为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《药品生产质量管理规范》（GMP）认证工作，保证......
为规范《药品生产质量管理规范》（GMP）飞行检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）制......
随着《药品生产质量管理规范》（GMP）在制药行业的贯彻落实，大输液的产品质量有了较大的提高，临床上大面积的输液反应发生率得到了有效......
广西日田药业有限责任公司是一家集科研、生产、销售于一体的综合性现代化制药企业，成立于2001年5月，地处柳州市柳城县内，占地60多亩......
<药品生产质量管理规范>要求药品生产企业必须符合卫生要求.制药生产卫生是指生产过程中所采取的各种防止微生物污染的措施,生产卫......
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市场竞争归根到底是产品质量的竞争。中国加入WTO后，中国医药行业要与国际接轨，就必须把产品质量搞上去。为此，要树立“大质量”的观......
据重庆市食品药品监督管理局网站信息，2010年6月9日，重庆市食品药品监管局局长陈蓉在加强药品生产安全监管工作会上与37家基本药物生......
《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学......
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12月7日，国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（2011-2015年）》。《国家药品安全规划》明确了“十二五......
为进一步加强药品生产质量监管，提高药品质量保证水平，国家食品药品监督管理局在总结实施药品GMPI作的基础上，组织专家深入调研，参考世......
按照卫生部《药品生产质量管理规范》(下称GMP)的要求医疗机构在配制各种制剂时其生产环境必须符合GMP的要求。在1985年、1990年两......
本文通过对各国家GMP的人员要求进行比较、分析和总结,系统阐述了GMP中最重要、最活跃因素的重要性,以及如何组织队伍、培训人员、......
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