【摘 要】
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目的建立度他雄胺软胶囊制剂的含量测定新方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱采用Phenomenex Luna C18（4.6 mm×150 mm,3.0μm）,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:1.0 m L·min-1,进
【机 构】
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北京中医药大学,大道隆达(北京)生物科技发展有限公司,
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目的建立度他雄胺软胶囊制剂的含量测定新方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱采用Phenomenex Luna C18（4.6 mm×150 mm,3.0μm）,梯度洗脱,柱温:40℃,流速:1.0 m L·min-1,进样量:50μL。紫外检测器检测波长采用240和285 nm双波长检测。结果主成分度他雄胺和抗氧剂二丁基羟基甲苯分别在9.78536.693μg·m L-1和0.6792.545μg·m L-1内线性关系良好,平均回收率分别为99.9%和102%,符合规定。结论该方法操作简便,专属性强,准确度高,可作为度他雄胺软胶囊含量测定的质量控制方法。
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