HPLC法测定复方金刚烷胺氨基比林片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

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目的:建立用HPLC法测定复方金刚烷胺氨基比林片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为0.0015%庚烷磺酸钠溶液(含三乙胺0.08%,用冰醋酸调pH至3.3)-甲醇-乙腈(31:47:22),检测波长为262 nm,流速为1.0 ml·min-1。结果:线性范围为0.10~0.70μg(r=0.999 8),平均回收率为100.4%,RSD为0.5%(n=6)。结论:方法简便准确、灵敏度高,重复性好,可用于复方金刚烷胺氨基比林片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定。
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