探讨胆囊息肉的手术适应证。
方法采用回顾性病例对照研究方法。收集2015年1月至2019年12月11家医疗中心收治的2 272例(西安交通大学第一附属医院585例、陕西省核工业215医院352例、咸阳市第一人民医院332例、陕西省人民医院233例、西安交通大学第二附属医院152例、延安大学附属咸阳医院138例、宝鸡市人民医院137例、汉中市中心医院125例、宝鸡市中心医院95例、安康市中心医院72例、榆林市第二医院51例)行手术治疗胆囊息肉患者的临床病理资料；男887例，女1 385例；年龄为(48±12)岁，年龄范围为12～86岁。观察指标：(1)手术治疗、病理学检查及住院情况。(2)随访及并发症情况。(3)非肿瘤性息肉与肿瘤性息肉患者临床病理资料比较。(4)无胆囊结石且胆囊息肉直径为7～9 mm、10～12 mm、≥13 mm患者临床病理资料比较。(5)无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者发生肿瘤性息肉的影响因素分析。(6)无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者肿瘤性息肉列线图预测模型构建及评估。采用门诊或电话方式进行随访，了解患者术后并发症及生存状况。随访时间截至2020年4月。正态分布的计量资料以
±s表示，组间比较采用t检验。偏态分布的计量资料以M(范围)表示，组间比较采用秩和检验。等级资料采用多样本秩和检验。剔除CEA、CA19-9缺失数据后进行发生肿瘤性息肉的影响因素分析。单因素分析采用χ2检验或多样本秩和检验，多因素分析采用Logistic回归模型。经Logistic回归模型多因素分析后，应用R 3.6.0 version软件构建列线图预测模型。
(1)手术治疗、病理学检查及住院情况：2 272例患者中，行腹腔镜胆囊切除术2 199例、开腹胆囊切除术43例、胆囊癌根治术28例、腹腔镜保胆取息肉术2例，术中行快速冷冻切片病理学检查1 050例。2 272例患者中，术后病理学检查为非肿瘤性息肉1 953例(胆固醇性息肉1 681例、炎症性息肉272例)；肿瘤性息肉319例，其中良性息肉274例(腺瘤93例、腺肌瘤66例、腺瘤样增生81例、腺瘤合并上皮内瘤变34例)，恶性息肉45例(腺癌43例、腺鳞癌1例、肉瘤样癌1例)。2 272例患者术后住院时间为3 d(1～27 d)。(2)随访及并发症情况：2 272例患者中，1 932例获得随访，随访时间为3.5～63.5个月，中位随访时间为31.0个月。随访期间，发生短期并发症患者180例，发生长期并发症患者170例。(3)非肿瘤性息肉与肿瘤性息肉患者临床病理资料比较。1 953例非肿瘤性息肉患者年龄(≤50岁、>50岁)，第一次发现息肉至手术时间(<1年、1～3年、>3年且≤5年、>5年)，癌胚抗原(CEA)，CA19-9，CA125，术前B超检查息肉数目(单发、多发)，术前B超检查息肉直径(1～6 mm、7～9 mm、10～12 mm、≥13 mm)，术前B超检查息肉附壁情况(带蒂、宽基底)，术前B超检查息肉形态(结节状、乳头状、球状、桑葚状)，术中快速冷冻切片病理学检查(有、无)，术后病理学检查息肉直径(1～6 mm、7～9 mm、10～12 mm、≥13 mm)，术后病理学检查胆囊壁厚度(≤4 mm、>4 mm)分别为1 118、835例，1 027、422、230、274例，2.0 mg/L(0.2～8.6 mg/L)，14.5 U/mL(2.6～116.4 U/mL)，10.5 U/mL(1.2～58.7 U/mL)，658、1 295例，674、741、413、125例，1 389、564例，407、1 119、292、135例，832、1 121例，698、774、385、96例，1 719、234例；319例肿瘤性息肉患者上述指标分别为160、159例，204、55、26、34例，2.9 mg/L(0.2～28.8 mg/L)，19.7 U/mL(3.5～437.1 U/mL)，15.0 U/mL(1.0～945.0 U/mL)，203、116例，49、59、100、111例，154、165例，92、153、49、25例，218、101例，53、85、90、91例，263、56例；非肿瘤性息肉与肿瘤性息肉患者上述指标比较，差异均有统计学意义(χ2＝5.599，Z＝-3.668，-2.407，-3.023，-3.403, χ2＝104.474，Z＝-13.367, χ2＝65.676，12.622，73.075，Z＝-11.874, χ2＝7.649，P<0.05)。(4)无胆囊结石且胆囊息肉直径为7～9 mm、10～12 mm、≥13 mm患者临床病理资料比较。2 272例患者中，剔除合并胆囊结石311例后，胆囊息肉直径为7～9 mm 706例，直径为10～12 mm 459例，直径为≥13 mm 205例。706例胆囊息肉直径为7～9 mm患者第一次发现息肉至手术时间(<1年、1～3年、>3年且≤5年、>5年)，CEA，CA19-9，术前B超检查息肉数目(单发、多发)，术前B超检查息肉附壁情况(带蒂、宽基底)，术前B超检查息肉形态(结节状、乳头状、球状、桑葚状)，术前B超检查息肉回声强度(略强、中等、弱)，术中快速冷冻切片病理学检查(有、无)，息肉病理学类型(非肿瘤性息肉、良性息肉、恶性息肉)分别为291、170、107、138例，2.2 mg/L(0.5～8.6 mg/L)，21.0 U/mL(2.8～116.4 U/mL)，207、499例，620、86例，118、463、75、50例，252、410、44例，379、327例，657、49、0例；459例胆囊息肉直径为10～12 mm患者上述指标分别为267、85、43、64例，1.6 mg/L(0.4～9.3 mg/L)，10.4 U/mL(3.3～354.0 U/mL)，205、254例，237、222例，158、223、51、27例，222、213、24例，263、196例，373、79、7例；205例胆囊息肉直径≥13 mm患者上述指标分别为128、38、20、19例，2.1 mg/L(0.6～28.8 mg/L)，10.2 U/mL(3.6～307.0 U/mL)，120、85例，75、130例，68、97、22、18例，98、95、12例，148、57例，113、71、21例；胆囊息肉直径为7～9 mm、10～12 mm、≥13 mm患者上述指标比较，差异均有统计学意义(χ2＝46.482，8.093，39.504，66.971，277.043，60.945，19.672，22.340，197.854，P<0.05)。(5)无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者发生肿瘤性息肉的影响因素分析：459例无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者中，非肿瘤性息肉373例，肿瘤性息肉86例。单因素分析结果显示：CEA、CA19-9、术前B超检查息肉数目、术前B超检查息肉直径、术前B超检查息肉附壁情况是影响无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者发生肿瘤性息肉的相关因素(χ2＝10.342，5.616，20.009，Z＝-4.352, χ2＝6.203，P<0.05)。多因素分析结果显示：CEA>5.0 mg/L、CA19-9>39.0 U/mL、术前B超检查息肉数目单发、术前B超检查息肉直径为11mm、术前B超检查息肉附壁为宽基底是影响无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者发生肿瘤性息肉的独立危险因素(优势比＝8.423，0.082，0.337，3.694，2.318，95%可信区间为1.547～45.843，0.015～0.443，0.198～0.575，1.987～6.866，1.372～3.916，P<0.05)。(6)无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者肿瘤性息肉列线图预测模型构建及评估：将CEA、CA19-9、术前B超检查息肉数目、术前B超检查息肉直径、术前B超检查息肉附壁情况导入R 3.6.0 version软件建立肿瘤性息肉列线图预测模型，其结果显示：CEA>5.0 mg/L，CA19-9>39.0 U/mL，术前B超检查息肉数目单发，术前B超检查息肉直径为10 mm、息肉直径为11 mm、息肉直径为12 mm，术前B超检查息肉附壁为宽基底列线图评分分别为25、27、100、0、26、72、98分；列线图预测模型C-index为0.768。列线图预测结果显示：直径为10、11、12 mm胆囊息肉，多发、带蒂、CEA≤5.0 mg/L和CA19-9≤39.0 U/mL的患者，肿瘤性息肉发生率分别为0、6%、10%；直径为10、11、12 mm胆囊息肉，单发、宽基底息肉患者，肿瘤性息肉发生率分别为43%、53%、70%。校准图曲线显示：列线图预测模型预测肿瘤性息肉的发生率和实际发生率较为一致。
结论CEA>5.0 mg/L、CA19-9>39.0 U/mL、术前B超检查息肉数目单发、术前B超检查息肉直径为11 mm、术前B超检查息肉附壁为宽基底是影响无胆囊结石且胆囊息肉直径为10～12 mm患者发生肿瘤性息肉的独立危险因素。对于直径为10、11、12 mm，单发和宽基底胆囊息肉患者，应及时行胆囊切除术。