【摘 要】
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目的 评价国产吲达帕胺的安全性及影响因素。方法 利用一项正在进行的多中心随机对照试验2019年9月至2021年12月期间的随访数据开展前瞻性队列研究。分析吲达帕胺使用1～3个月期间不良事件的发生情况。利用广义估计方程模型，探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果 研究共纳入含吲达帕胺的处方12 722例次，来源于2312例具有心血管疾病高危风险的高血压患者。所有处方对应患者平均年龄（65.3
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院阜外医院国家心血管病中心国家心血管疾病临床医学研究中心国家卫生健康委员会心血管药物临床研究重点实验室心血管疾病国家重点实验室
【基金项目】
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国家科技部国家重点研发计划（2018YFC1312404,2018YFC1312400,2018YFC1312401）； 中国医学科学院阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心自主课题（NCRC2021001）；
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目的 评价国产吲达帕胺的安全性及影响因素。方法 利用一项正在进行的多中心随机对照试验2019年9月至2021年12月期间的随访数据开展前瞻性队列研究。分析吲达帕胺使用1～3个月期间不良事件的发生情况。利用广义估计方程模型，探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果 研究共纳入含吲达帕胺的处方12 722例次，来源于2312例具有心血管疾病高危风险的高血压患者。所有处方对应患者平均年龄（65.3±7.0）岁，58.0%为男性。所有处方中5.60%发生了不良事件；其中定期监测发现的低钾血症（3.93%）和低钠血症（1.37%）最常见。中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.31%和0.16%。在不停药情况下，65.8%低钾血症和72.5%低钠血症可恢复正常。处方前患者血钾3.5～3.9 mmol/L（RR=2.11,95%CI:1.82～2.43）、血钠135～139 mmol/L（RR=1.21,95%CI:1.05～1.40）、吲达帕胺剂量≥2.5 mg（RR=1.37,95%CI:1.07～1.75）与发生不良事件风险升高相关。联合用药是提高吲达帕胺安全性的保护因素。结论国产吲达帕胺安全性好。定期监测血钾、血钠，尤其关注血钾、血钠处于正常低值者，采用小剂量联合用药策略可改善吲达帕胺安全性。
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