中药新药研究的技术要求(三)

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中药注射剂研究的技术要求为了提高中药注射剂的研制水平,加强研制的指导和管理,使其达到安全、有效、可控、稳定的要求,促使研制工作进一步规范化、科学化和标准化,除执行《中国药典》现行版制剂通则注射剂项下有关规定及《新药审批办法(1999年)》(以下简称《办法》)中有关规 The technical requirements for Chinese medicine injection research are to improve the research level of Chinese medicine injections, strengthen the guidance and management of research and development, make it safe, effective, controllable, and stable, and urge the development work to be more standardized, scientific, and standardized. Pharmacopoeia’s current version of the general rules for preparations under the relevant provisions of the injection and “the new drug approval method (1999)” (hereinafter referred to as “measures”) in the relevant regulations
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