【摘 要】
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目的:制备不同载体的木犀草素（LUT）固体分散体（SD）,提高LUT的溶解度和溶出度，并探讨不同载体对药物溶解度和溶出度的影响。方法:应用平衡溶解度和超饱和溶液抑晶试验，筛选合适的载体材料并采用溶剂法制备SD;在单因素试验基础上，以药载比、温度和乙醇用量为影响因素，溶出度为指标，采用Box-Behnken设计优化处方和工艺；用差式扫描量热法（DSC）、扫描电镜（SEM）、X-射线衍射（XRD）以及
【机 构】
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承德医学院中药研究所河北省中药研究与开发重点实验室
【基金项目】
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河北省高等学校科学技术研究项目（编号：ZD2022121）； 承德医学院自然科学研究计划项目（编号：202010）； 河北省科技厅“技术创新引导专项-科技工作会商”项目；
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目的:制备不同载体的木犀草素（LUT）固体分散体（SD）,提高LUT的溶解度和溶出度，并探讨不同载体对药物溶解度和溶出度的影响。方法:应用平衡溶解度和超饱和溶液抑晶试验，筛选合适的载体材料并采用溶剂法制备SD;在单因素试验基础上，以药载比、温度和乙醇用量为影响因素，溶出度为指标，采用Box-Behnken设计优化处方和工艺；用差式扫描量热法（DSC）、扫描电镜（SEM）、X-射线衍射（XRD）以及傅里叶红外光谱（FTIR）对SD进行表征。结果:选择聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(Soluplus?)和共聚维酮（PVP/VA）为载体材料；最优条件为药载比1∶11,温度60℃,乙醇用量50 mL(Soluplus?)或35 mL（PVP/VA）;与原料药相比，2种SD溶解度分别提高42倍(Soluplus?)和102倍（PVP/VA）;120 min时2种SD的累积溶出度均达到95%;SEM、DSC和XRD表征结果显示，药物在SD中均以无定形态存在；IR结果显示，药物与载体之间存在氢键作用。结论:2种载体制备的SD均能提高LUT的溶解度和溶出度，其中载体对提高LUT溶解度能力大小为PVP/VA＞Soluplus?,但溶出度无明显差异。
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