【摘 要】
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目的:建立玉叶解毒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中山银花、山芝麻进行定性鉴别.采用HPLC法对制剂中的蒙花苷含量进行测定,色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250 mm×4.6
【机 构】
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湖南省药品检验研究院(湖南药用辅料检验检测中心) 长沙410001;湖南省药品质量评价工程技术研究中心;三金集团湖南三金制药有限责任公司
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目的:建立玉叶解毒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对制剂中山银花、山芝麻进行定性鉴别.采用HPLC法对制剂中的蒙花苷含量进行测定,色谱柱为Waters Sunfire C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.3％磷酸溶液(25:75)为流动相,检测波长为334 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为35℃,进样量为5μl.结果:TLC色谱斑点清晰且阴性无干扰.蒙花苷对照品在0.024～0.732μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.97％,RSD为0.48％(n=6).结论:该方法准确、快速、稳定、可靠,重复性好,可用于玉叶解毒颗粒的质量控制.
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