测定人体血液尿素含量的干化学试纸研制及其性能评价

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本研究的目的旨在开发一种测定人体血液尿素含量的干化学试纸,用来快速定量检测血液中尿素含量,作为临床检测肾功能的主要指标。   首先设计了尿素干化学试纸的结构,确定测试原理和方法,利用自主开发的配套仪器对试纸条的性能进行评价:包括精密度、准确度、线性以及临床常见的干扰物质的干扰实验,并与液体生化法和强生干化学法进行了方法学比较。同时考察试条在不同温度下保存的稳定性。   研制的干化学试纸的测试时间为100秒;批内和日间精密度分别为3.7%~7.6%和6.O%~6.4%;回收率为102.7%;线性范围2.38~42.86mmol/L;干扰物质在高达正常浓度数倍的范围内都不会对测定产生干扰;本干化学法(Y)与液体生化法(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)和强生干化学法进行方法学比较,线性回归方程分别为Y=O.9886X+O.0457(R2=0.988)、Y=1.038X-0.1297(R2=0.996)。   本研究建立的尿素干化学测试方法特点是快速、准确、方便,其测试结果与常规液体生化方法和强生干化学法相关性良好,申报注册后可以推广至医院急诊使用。
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