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1目的本次研究是为了探究新风胶囊（Xinfeng Capsule,XFC）对类风湿关节炎（Rheumatoid arthritis,RA）疾病活动的影响,通过实验室指标和临床症候的监测判定疗效,并且通过检测治疗前后黏附分子（ICAM-1、VCAM-1）以及细胞因子（TNF-α、IL-1β）的水平,从黏附分子角度探究XFC治疗RA的可能作用机理。2方法2.1理论探析检索中英文数据库相关文献,并阅读有关书籍,寻找ICAM-1、VCAM-1与RA之间的联系,以及它们与脾虚之间的关系,寻找从脾论治的理论基础。2.2临床研究2.2.1 RA患者与健康者相关指标变化及其相关性探究:从我院选择20例健康人作对照,它们全部都来自体检中心,一般资料相比无显著差异（P>0.05）。检测两组ICAM-1、VCAM-1、TNF-α、IL-1β。2.2.2 XFC治疗RA临床疗效研究:选取60例均符合2010年ACR/EULAR联合推出的RA分类诊断标准的RA患者,时间从2019年8月至2020年12月。对照组采用来氟米特口服治疗,研究组采用新风胶囊口服治疗。观察两组患者治疗前后ICAM-1、VCAM-1、RF、CCP、ESR、CRP、DAS-28、中医症候积分、生活质量评分的变化。3结果3.1理论研究结果（1）ICAM-1、VCAM-1与RA密切相关;（2）TNF-α、IL-1β与RA密切相关;（3）RA患者外周血ICAM-1、VCAM-1与中医学“脾虚”证候联系密切;（4）从脾论治是RA的关键治法之一。3.2临床研究结果3.2.1RA组患者与健康对照组血清ICAM-1、VCAM-1、TNF-α、IL-1β、免疫实验室指标的比较:ICAM-1、VCAM-1、TNF-α、IL-1β水平RA患者都比健康人高（P<0.01）;免疫指标RF、CCP、IgG、CRP、ESR也是RA组高;但是C3、C4、IgM、IgA水平两组差别不大（P>0.05）。3.2.2RA组患者外周血ICAM-1、VCAM-1水平与其他相关指标的相关性研究（1）RA组患者外周血ICAM-1、VCAM-1水平与TNF-α、IL-1β的相关性研究:P<0.01,ICAM-1、VCAM-1与TNF-α、IL-1β呈正相关。（2）RA组患者外周血ICAM-1、VCAM-1水平与血清免疫血指标、DAS-28的相关性研究:ICAM-1、VCAM-1均与RF、DAS-28、CRP、ESR呈正相关（P<0.05或P<0.01）,与IgG、IgA、IgM、C3、C4水平无相关关系（P>0.05）;ICAM-1与CCP呈正相关（P<0.05）,VCAM-1与CCP无相关关系（P>0.05）。（3）RA组患者血清TNF-α、IL-1β水平与免疫实验室指标、DAS-28的相关性研究:TNF-α、IL-1β与RF、DAS-28、ESR都是正相关（P<0.05或P<0.01）,与CCP、IgG、IgA、IgM、C3、C4都没有相关关系（P>0.05）;TNF-α与CRP正相关（P<0.05）,VCAM-1与CRP不相关（P>0.05）。（4）RA组患者外周血ICAM-1、VCAM-1水平与中医症候积分的相关性研究:ICAM-1与大便稀溏、关节肿胀呈正相关（P<0.05）,与食后腹胀成负相关关系（P<0.05）,VCAM-1水平与关节肿胀、关节疼痛、大便稀溏呈正相关关系（P<0.05）;他们二者和晨僵、关节压痛、关节重着、食欲减退、倦怠乏力、少气懒言、食后腹胀都无相关关系（P>0.05）。3.2.3XFC临床疗效及其相关指标变化两组经过为期12W治疗,LEF治疗后总有效率83.3%,XFC治疗后总有效率86.7%,虽然XFC总有效率稍高于LEF,但差异并不显著（P>0.05）。（1）新风胶囊对RA患者外周血ICAM-1、VCAM-1水平的影响治疗后,两组ICAM-1、VCAM-1均下降（P<0.01）,两组相比,P<0.01,研究组下降更明显。（2）新风胶囊对RA患者TNF-α、IL-1β水平的影响治疗后,两组TNF-α、IL-1β水平均降低（P<0.01）,组间比较,P<0.01,研究组下降更明显。（3）新风胶囊对RA患者血清免疫学指标、DAS-28评分的影响治疗后,两组RF、CCP、ESR、CRP、IgG、IgM、DAS-28均降低（P<0.01）,且研究组ESR、CRP、IgG、DAS-28下降更明显（P<0.05）。（4）新风胶囊对RA患者中医症候积分的影响治疗后,两组除晨僵、关节压痛较治疗前改善不显著外（P>0.05）,其余各项中医积分都降低（P<0.05或P<0.01）,且研究组下降更为明显（P<0.05或P<0.01）。（5）新风胶囊对RA患者生活质量的影响治疗后,两组生活质量积分均改善（P<0.01）,除心理功能积分和健康自我认识能力外,研究组均比对照组改善明显（P<0.01）。4结论（1）RA发病与外周血ICAM-1、VCAM-1表达水平相关;（2）RA发病与血清TNF-α、IL-1β水平相关;（3）RA患者外周血ICAM-1、VCAM-1及TNF-α、IL-1β水平与中医“脾虚”关系密切;（4）“健脾化湿通络法”为RA的关键治法之一;（5）新风胶囊从脾论治类风湿关节炎,临床疗效与来氟米特相当;（6）新风胶囊能降低患者外周血ICAM-1、VCAM-1表达水平,且疗效优于来氟米特;（7）新风胶囊能降低患者血清TNF-α、IL-1β水平、血清免疫学指标（RF、CCP、ESR、CRP、IgG）及DAS-28,表明XFC能缓解RA患者疾病活动,可以延缓疾病进展;（8）新风胶囊能有效改善RA患者中医症候积分,说明XFC从脾论治,能有效改善RA临床症状;（9）新风胶囊能改善RA患者生活质量积分,提示XFC能改善RA患者生活质量,改善生存状态;（10）新风胶囊可能是通过抑制RA患者ICAM-1、VCAM-1表达,抑制细胞募集,下调TNF-α、IL-1β水平,抑制炎症,进而改善RA患者临床症状、炎症指标。