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第一部分子宫肌瘤围手术期焦虑症状调查表的制作与验证目的:建立聚焦超声消融手术(Focused Ultrasound Ablation Surgery,FUAS)治疗子宫肌瘤围手术期的焦虑症状调查表。方法:通过文献回顾确定13项初始条目后,由妇科医生、护士和患者报告结局(Patient-reported Outcomes,PROs)专家组成20人专家小组,结合临床相关性进行条目筛选。最终编制为采用0-10数字量表(Numerical Rating Scale,NRS)的子宫肌瘤围手术期焦虑症状调查表(Perioperative Anxiety Symptom Measure for Uterine Fibroids,PASM-UF)。条目得分越高,患者症状越严重。接受FUAS子宫肌瘤消融的患者被招募来进行PASM-UF心理测量学验证。评估分别在入院、术前和出院时进行。采用症状自评量表(The Symptom Checklist-90,SCL-90)进行校标效度验证。采用Cronbach,s alpha验证量表内容信度的内部一致性。对于校标效度,我们通过相关分析估计了PASM-UF和SCL-90之间的关系。该量表的总分由五个问题的答案评分相加计算得到。“您焦虑最严重的程度为?”条目得分越高,患者的焦虑水平越高。通过受试者工作特征曲线(Receiver Operating Characteristic curve,ROC curve),计算预警阈值。最后在采取其他手术方式的患者中进行外部验证并分析影响量表结果的因素。结果:最终版本的PASM-UF量表包括“您疼痛最严重的程度为?”、“您胃口最差的程度为?”、“您疲劳(乏力)最严重程度为?”、“您睡眠不安最严重的程度为?”和“您焦虑最严重的程度为?”5个条目。信效度验证收集了228名患者完整的PASM-UF数据。通过内部一致性分析Cronbach,s alpha为0.745,PASM-UF与SCL-90的相关系数为0.345(P<0.001)。SCL-90评分大于160分的患者的PASM-UF总分显著高于SCL-90评分低于160分的患者(9.85±9.07 vs.4.01±5.15,P=0.002)。未填写SCL-90的患者的PASM-UF评分显著低于填写了SCL-90的患者(2.33±3.27 vs.4.67±5.99,P=0.006)。术后患者的PASM-UF评分明显低于术前(2.95±4.18 vs.3.92±4.90,P=0.002)。通过ROC曲线计算出《子宫肌瘤焦虑症状调查表》“总分”阈值为14分,“您焦虑最严重的程度为?”条目阈值为2分。外部验证结果显示PASM-UF量表同样适用于不同疾病以及不同手术方式的妇科肿瘤患者。结论:PASM-UF量表是评估子宫肌瘤患者围手术期焦虑水平的有效、可靠、敏感量表。通过该调查表,可以对患者在手术过程中的生理和心理变化进行频繁的评估,便于患者的心理变化及时反馈给医务人员,实现快速反应。第二部分子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表的建立与初步应用目的:为了快速了解患者围手术期焦虑的原因,通过制定个性化术前谈话内容,精准高效率缓解患者焦虑情绪,从而建立FUAS治疗子宫肌瘤围手术期的事件症状调查表。方法:首先,通过患者质性访谈确定14项初始条目,其次由妇科医生、护士和患者报告结局(Patient-reported Outcomes,PROs)专家组成20人专家小组,结合临床实际对条目进行讨论、筛选。再使用子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表(初稿)对205位子宫肌瘤患者进行信效度验证,使用频数分布法、相关分析法、因子分析法、克朗巴赫系数法进行条目筛选,删除不合格的条目,最后编制为采用0-10数字量表(numerical rating scale,NRS)的子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表,分数越高代表患者因该事件产生的焦虑情绪越严重。量表信效度及临床可行性验证在接受FUAS治疗的子宫肌瘤患者中进行。评估在患者术前谈话前进行,医生根据调查结果进行个性化术前谈话。对本研究第一部分中没有填写子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表并且未接受个性化术前谈话的患者(组1)的子宫肌瘤围手术期焦虑症状调查表评分情况进行比较,观察填写了子宫肌瘤围手术期焦虑症状调查表并接受了个性化术前谈话的患者(组2)的子宫肌瘤围手术期焦虑症状调查表评分是否下降得更明显。结果:收集了205名患者数据。通过频数分布法、相关分析法、因子分析法、克朗巴赫系数法进行条目筛选后,删除7个不合格条目。最终版本的子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表包括:“担心手术效果”、“担心手术不良反应”、“担心手术后遗症”、“担心手术引起的疼痛”、“担心疾病情况(如检查结果不好等)”、“担心复发”、“担心后期恢复问题”7个条目。将两组患者的PASM-UF量表各时段各条目均值进行比较后从箱型图可以发现,组2患者的PASM-UF量表评分显著低于组1。比较入院时和手术前的评分情况,组2“疼痛”、“疲劳”、“睡眠不安”、“焦虑”条目以及总分的下降趋势显著高于组1。结论:子宫肌瘤围手术期焦虑事件调查表可以敏感地获得患者围手术期焦虑原因,医生在术前谈话时根据调查结果进行个性化术前谈话可以显著地缓解患者的焦虑情绪。