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目的:本研究以硅橡胶印模灌制的石膏模型经模型扫描仪扫描所得数据作为参考,评估口内扫描仪(iTero(?)ElementTM,Align Tech.,USA)分别于口内扫描天然牙列的精度(accuracy)以及于体外扫描石膏模型的精度。另外通过不同操作者使用同一台扫描仪对放置于仿真头模环境中及口外直视环境下的同一标准模型进行扫描,评估不同操作者间结果的差异性。材料和方法:1.口内扫描仪扫描全牙列精度的研究选取符合条件的志愿者15名,使用硅橡胶(Polyvinyl Siloxane,PVS)印模材料制取印模并灌制石膏模型,使用模型扫描仪(Activity888,Smart optic,Germany)获取石膏数字化模型(P组)作为参考模型,使用iTero Element分别于口内扫描天然牙列获取扫描模型(T组)、于体外扫描相应石膏模型获取数字模型(D组)作为测试模型,用以评价扫描的准确度(trueness)。选取志愿者一名,使用iTero分别于口内扫描全牙列获取数字模型10副、于口外扫描石膏模型获取数字模型10副,用以评价扫描的精密度(precision)。2.不同操作者间扫描精度差异性的研究制作与仿真头模相匹配的一副标准石膏模型作为扫描对象,由10名正畸医师分别于仿真头模环境下、口外直视环境下使用同一台iTero扫描仪对该标准模型扫描,获取数字模型,并使用模型扫描仪获取参考数字模型(R组)。3.数据处理将以上模型的.stl文件导入3D图像校核软件中,进行边缘修整,各组间、组内将相对应的参考模型、测试模型进行配准,使用3D比较功能比较分析两模型间的偏离程度并记录数据,其中较小的RMS值提示两模型间较好的一致性。将各组差异值导入 SPSS(IBM SPSS Statistics 21,IBM,NY,USA),以上下颌及不同环境进行分组。使用Kolmogorov-Smirnoff检验各组数值的正态分布,使用Levene’s test检验方差齐性。如符合正态分布及方差齐性,则使用t检验比较两组间差异性;如不符合则使用Kruskal-Wallis检验。若P<0.05提示有显著性差异。结果:1.口内扫描仪扫描全牙列精度的研究口内扫描天然牙列的准确度为99.99±26.80μm,体外扫描石膏模型的准确度为80.74±20.33μm。比较两种环境下准确度差异性,P<0.01,具有显著差异性。口内扫描天然牙列的准确度的精密度为77.05±12.73μm,体外扫描石膏模型的精密度为46.72±16.35μm,比较两者差异性,P<0.01,具有显著差异性。2.不同操作者间扫描精度差异性的研究在仿真头模环境下,全口扫描准确度为104.80±13.41μm,在口外直视环境下,全口扫描准确度为106.36士12.37μm。对比两种环境下模型扫描的准确度,P>0.05,无显著差异。上下颌模型扫描准确度间存在显著差异。在仿真头模环境下,全口扫描精密度为49.40±19.10μm;在口外直视环境下,全口扫描精密度为59.54±19.43μm,下颌扫描精密度优于上颌扫描精密度。对比两种环境下扫描的精密度,P<0.05,具有显著差异性。结论1.以模型扫描仪数据为参考,iTero Element扫描全牙列精度在正畸临床可接受范围内,但体外扫描石膏模型精度优于口内扫描天然牙列精度。2.不同操作者使用iTero Element扫描精度存在一定程度的差异性,但对于正畸临床工作影响较小。