科创板是于2018年11月5日宣布设立的新板块,定位于科技创新企业,并实行注册制试点。技术创造很大程度上由企业的研发投入决定,因而科创板企业往往具有持续的高比例研发投入,监管部门也将研发投入纳入科创板上市条件,可见研发投入的重要性。截至2020年11月30日,科创板已有43家医药公司成功上市,心脉医疗的研发强度和研发支出资本化比例均排名前列,对公司经营和财务状况能够产生重大影响,审计风险极大。在上市审核阶段,上交所在对心脉医疗三轮问询均涉及研发支出;在IPO审计报告和2019年年报中,毕马威会计师事务所均将开发支出减值列为关键审计事项。医药行业研发活动的专业性强、研发强度大、研发支出资本化比例高,加之研发支出会计处理基于管理层偏向、研发操纵的风险大,因此实务中医药行业研发支出审计面临较大挑战。本文选取心脉医疗为研究案例,首先对医药行业的研发活动流程和特点进行概括,并利用医药上市企业数据,对主要医药上市企业和科创板医药上市企业的研发支出现状进行对比分析,总结科创板医药行业研发支出的特征;基于科创板医药企业IPO审计报告和发行注册问询函内容,总结研发支出审计的高风险点,在此基础上分析了科创板医药企业研发支出审计面临的挑战;接着本文结合心脉医疗研发支出现状和上市问询过程,从研发支出内部控制、研发费用的确认、研发支出资本化三个方面阐述和分析注册会计师的审计程序,据此总结对科创板医药企业研发支出审计要点。相比于其他板块,科创板医药企业研发强度更大、高研发支出资本化比例的企业更多,注册会计师应认充分识到科创板医药企业研发支出审计的重要性,把握研发支出审计要点、加强专业胜任能力、审慎进行职业判断,监管部门应完善和修订研发支出会计准则、规范和加强研发支出信息披露。本文的创新性可能体现在:（1）本文通过对医药行业上市公司研发支出数据进行统计分析,全面分析了医药行业和科创板医药企业研发支出现状;（2）本文手工整理了科创板医药上市公司IPO审计报告的关键审计事项和注册问询函中涉及研发支出事项,分析科创板医药企业研发支出审计的核查重点;（3）本文在案例的选取以及分析角度上具有一定创新性,现有研究少有结合具体行业对研发支出审计进行案例分析,且由于审计资料的缺乏,未有文献对注册会计师已执行的审计程序进行梳理和分析,科创板医药行业有着研发投入高、研发支出会计处理差异较大,将研发支出资本化企业较多的特点,因此该行业研发支出的审计风险较大,且心脉医疗的研发强度和研发支出资本化比例在科创板医药企业中均排名前列。对心脉医疗的研发支出审计进行研究能够为注册会计师在研发支出审计实务提供借鉴。