目的：制定国家标准《针灸异常情况处理规范》。并对构建针灸安全标准的方法学，进行有益的探索和实践。　　方法：用文献研究、专家会议研讨、问卷调研共三种方法进行研究。对国内国外相关针灸不良事件的文献资料进行详细的分析和研究，确定针灸不良事件概念、范围、发生原因、预防、抢救措施、处理方法及相关注意事项，总结出针灸异常情况处理规范的关键内容稿。在进行大量调研的基础上通过会议研讨来达成专家组的普遍共识，制定出国家标准《针灸异常情况处理规范》。　　结果：1、文献研究结果：通过文献研究总结出针灸不良事件的范围包括晕针、晕罐、灸疗烫伤、弯针、断针、后遗感、晕灸、死亡、过敏、出血、针灸致感染、滞针、血肿、针灸致组织器官损伤等。发生原因主要有术者因素和受术者因素两个方面。术者的原因主要是由于责任心不强、消毒不严、操作不当、针具使用不当等。受术者因素包括生理、病理、心理因素及不合作因素等。预防措施包括加强责任心、注意严格消毒、遵循操作规范、提高业务水平、配合心理疗法及改进诊室设施等。2、在文献研究的基础上进行专家会议研讨，形成《针灸异常情况处理规范》的初稿。3、对《针灸异常情况处理规范》的初稿进行调研，根据调研专家意见对初稿进行修改，形成《针灸异常情况处理规范》的送审稿。4、通过会议研讨的方式达成专家共识，形成《针灸异常情况处理规范》的函审稿。5、通过专家会议研讨形成《针灸异常情况处理规范》报批稿。　　结论：1、提出了构建针灸安全标准的科学思路和方式方法，进行有益的探索和实践。2、制定出国家标准《针灸异常情况处理规范》。3、尽管针灸疗法与其他治疗方法相比较之下相对安全，而且临床工作者在规范操作的情况下，不良事件发生的概率很低。然而，不管是国际还是国内都缺少针对针灸安全操作规范的相关标准，对针灸异常情况发生以后如何处理的相关标准也寥寥无几。作为针灸治疗疾病的发源地，我国应尽早制订针灸操作规范、异常情况处理国家乃至国际标准，有利于巩固我国在针灸方面的优势和地位。