【摘 要】
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目的:通过循证医学的方法系统地评价中药内服治疗膝骨关节炎的疗效及安全性。方法:根据研究目的制定检索词和检索策略,计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国临床试验注册中心（Chi CTR）、美国临床试验注册中心（Clinical Trials.gov）,检索年限为建库至2020年11月14日。由两名研究人员根据本研究制
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目的:通过循证医学的方法系统地评价中药内服治疗膝骨关节炎的疗效及安全性。方法:根据研究目的制定检索词和检索策略,计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国临床试验注册中心（Chi CTR）、美国临床试验注册中心（Clinical Trials.gov）,检索年限为建库至2020年11月14日。由两名研究人员根据本研究制定的纳入、排除标准使用Note Express3.2软件独立进行文献筛选,如遇争议,由第3位研究人员协助裁决是否纳入。采用Cochrane风险偏倚评估工具进行文献质量评价,从纳入文献中提取出本研究结局指标（1）总有效率、（2）WOMAC评分、（3）VAS疼痛评分、（4）Lequesne功能评分、（5）中医证候评分、（6）健康调查简表SF-36、（7）炎症指标（血液中的IL-1、IL-6、TNF-α、hs-CRP）、（8）安全性指标:药物不良反应发生率。采用Review Manager5.3和Stata15.1软件进行数据处理,结合临床对meta结果进行解释、分析。结果:（1）总有效率:中药或中西药合用优于西药,RR=1.16,95%CI[1.11,1.21],并且RR（中西药VS西药）>RR（中药VS西药）,RR（1-4周）=1.13,RR（5-8周）=1.19,RR（8周以上）=1.15;（2）WOMAC评分:中药或中西药合用优于西药,MD=1.16,MD（中药VS西药）=-6.38,MD（中西药VS西药）=-6.33,MD（1-4周）>MD（5-8周）>MD（8周以上）;（3）VAS评分:中药或中西药合用优于西药,MD=-1.04,MD（中西药VS西药）<MD（中药VS西药）,MD（8周以上）>MD（1-4周）>MD（5-8周）;（4）Lequesne功能评分:中药或中西药合用与西药疗效相似;（5）中医证候评分:中药或中西药合用优于西药,SMD=-1.18,SMD（中西药VS西药）<SMD（中药VS西药）,SMD（8周以上）>SMD（1-4周）>SMD（5-8周）;（6）SF-36评分:中药对比非甾体抗炎药的2项研究中,在生理功能、一般健康、活力及角色情感4方面,其效应量MD分别为2.48、5.60、4.54、4.77,均有统计学意义,剩余4个方面评分无统计学意义;（7）炎症指标:中药或中西药合用在降低IL-1、TNF-α水平方面优于西药,其SMD分别为-0.61和-1.05,并且在降低KOA患者血TNF-α含量方面,SMD（4-6周）<SMD（8-12周）,另外,中西药合用在降低血IL-6、hs-CRP水平方面优于西药,其SMD分别为-0.90和-0.85;（8）药物不良反应发生率:中药优于西药,RR=0.28,其中RR（1-4周）=0.74,无统计学意义,RR（8周以上）<RR（5-8周）,有统计学意义,而中西药的药物安全性与西药相似,RR=0.73;（9）本次研究汇总的中药分补肝肾、益气血、健脾化痰疏肝行气、活血通络止痛、祛风散寒清热除湿5大类,刚好对应中医KOA的病因病机—以肝肾不足、气血亏虚为本,痰湿、气郁、血瘀、风寒湿热外邪等为标,其中藤类、虫类药也常用。结论:中药内服或联合西药治疗KOA患者,其总有效率、WOMAC评分、VAS评分、中医证候评分、SF-36（生理功能、一般健康、活力及角色情感）及降低炎症指标方面的疗效均优于西药,而在改善Lequesne评分、SF-36（角色体力、身体疼痛、社会功能、心理健康）的效果与西药相似。在药物安全性方面,与西药相比,中西药合用无差异,但随着疗程增加,中药的药物安全性越高。说明中药内服或联合西药治疗KOA患者的疗效及药物安全性普遍高于西药,中药内服是一种安全、有效的治疗措施,值得临床推广。但由于纳入文献质量不高、样本量较小、试验设计与实施的方法学等方面可能存在问题,该结论尚需纳入高质量、大样本的研究进一步论证。
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