【摘 要】
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目的：修订提高本院院内制剂参仙灵颗粒(人参、冬凌草、仙鹤草、芦笋、绞股蓝、乌梅、灵芝、甘草)的质量标准.保障在消化道肿瘤患者辅助治疗中的疗效和安全性.方法：在对参仙灵颗粒原有检测方法验证的基础上,完善了仙鹤草、乌梅、甘草、绞股蓝、人参、灵芝的薄层色谱(TLC)鉴别方法;采用高效液相色谱法(HPLC)增加了参仙灵颗粒中冬凌草甲素、人参皂苷Rg1的含量测定.结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,专属
【机 构】
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210002江苏南京,南京市解放军八一医院
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目的：修订提高本院院内制剂参仙灵颗粒(人参、冬凌草、仙鹤草、芦笋、绞股蓝、乌梅、灵芝、甘草)的质量标准.保障在消化道肿瘤患者辅助治疗中的疗效和安全性.
方法：在对参仙灵颗粒原有检测方法验证的基础上,完善了仙鹤草、乌梅、甘草、绞股蓝、人参、灵芝的薄层色谱(TLC)鉴别方法;采用高效液相色谱法(HPLC)增加了参仙灵颗粒中冬凌草甲素、人参皂苷Rg1的含量测定.
结果：薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.参仙灵颗粒中冬凌草甲素在0.0156-2.0000μg范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率范围为98.65-101.88％(RSD=1.38％,n=6).人参皂苷Rg1在0.0009-0.2400u g范围内线性关系良好(r=0.9996),平均回收率范围为96.50-100.60％(RSD为1.10％,n=6)。
结论：建立的方法简便、准确、专属性强、重现性好,结果准确,可作为参仙灵颗粒的质量控制标准.
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