目的：通过对食蟹猴静脉滴注给予生物制品QjG注射液24w后,观察其对机体可能产生的毒性反应及严重程度,为拟定临床用药的安全剂量提供参考. 方法：设QjG注射液高剂量、低剂量、溶媒对照、阴性对照共4个组,每组10只食蟹猴,雌雄各半,雌性无孕,分别静脉滴注给予QjG注射液8×106个/kg、2×106个/kg、培养液、0.9％氯化钠注射液,各组给药体积8mL/kg,每8w给药1次,连续给药4次(d1、d57、d113、d169给药),共24w,恢复8w,观察并记录动物一般状况、体重、摄食量.检疫d7、d14,给药d58、d114、d170和恢复期进行体温、心电图、眼科、血液、尿液检查,给药d170(取2/3食蟹猴)和恢复期(余下1/3食蟹猴),进行骨髓象、脏器系数及病理组织学检查. 结果：与溶媒对照组相比，供试品各剂量组、阴性对照组动物一般状况、摄食量、体温、心电指标、眼科常规、骨髓象、尿常规和脏器系数检查结果均未见明显异常;个别时段供试品各剂量组动物体重与溶媒对照组比较，P<0.05或P<0.01，但均无剂量相关性，且实验各组雌、雄食蟹猴平均体重在给药期间和恢复期均呈上升趋势，差异无生物学意义;个别时段供试品各剂量组、阴性对照组动物单核细胞百分比、中性粒细胞百分比、淋巴细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比、葡萄糖和总胆固醇与溶媒对照组比较，P<0.05或P<0.01，上述指标数值均在本实验室的正常值范围内，故认为差异无生物学意义;病理组织学检查未见明显毒性病理改变及毒性靶器官等。 结论：供试品QjG注射液对食蟹猴静脉滴注给药24w，供试品各剂量组对食蟹猴体重、摄食量、体温、血液细胞学、血液生化学、骨髓象等未见明显影响，对食蟹猴各重要生命器官均未见明显毒性损伤及毒性病理改变，其无毒反应剂量为8×106个/kg，说明该供试品所拟定的人日用剂量1×107个/20mL/15kg，毒性较小。