管好新药确保患者用药安全

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本文介绍了作者的工作经历,对本院制剂室的发展历程进行了阐述,浅谈了管好新药确保患者用药安全的重要性。
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目的:建立UV法测定西尼地平片含量及含量均匀度。方法:选用乙醇为溶媒。测定波长为240nm。结果:在4.0~8.0 μg/ml浓度范围内,样品浓度与吸收度呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%,PSD%为0.28%,测定溶液在24小时内稳定。结论:以本法测定西尼地平片含量及含量均匀度,结果准确,方法简便。
目的:研究玄麦咽舒合剂的制备、质量控制及对慢性咽炎治疗的临床观察。方法:利用薄层色谱法对制剂中的大黄、延胡索进行鉴别试验;用高效液相色谱法测定样品中大黄的主要成分大黄素、大黄酚总量;通过临床应用,观察制剂对慢性咽炎的治疗效果。结果:薄层色谱法鉴别试验可靠,成分鉴别明显;高效液相色谱法测定制剂中的大黄素和大黄酚总量方法可行:玄麦咽舒合剂临床疗效显著。结论:玄麦咽舒合剂质量可控、疗效确切,可以在医院推
目的:建立怡康灵胶囊含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定。色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS柱,流动相:甲醇-水-冰醋酸(48∶52∶1);检测波长为276nm。结果:黄芩苷的量在0.56~1.g6μg·μ1-1之间,都与相应的峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为100.07%;重复性试验RSD为2.6%。结论:本方法灵敏,方便,分离良好,结果满意。
目的:利用三维荧光光谱研究蛇床子素在不同皮层的分布趋势。方法:将经蛇床子素贴剂渗透后的皮肤进行水平恒冷切片,将切片平铺在石英玻璃上,用荧光光谱仪获取三维荧光光谱并测定其荧光强度,波长对是E×240nm/Em400nm,获得的三维荧光光谱和等高线图谱用于分析皮肤中蛇床子素的分布。结果:不同皮层的蛇床子素的三维荧光光谱强度从角质层开始逐渐减弱。结论:利用三维荧光光谱和等高线图谱可用于皮肤中蛇床子素的测
目的:探讨复方甲亢胶囊对甲亢”阴虚”型小鼠治疗作用。方法:甲状腺素合利血平复制甲亢“阴虚”型动物模型并以对体重,痛阈、肝糖原及甲状腺系列的影响为指标进行了药效学研究及急性毒性试验。结果:复方甲亢胶囊对甲状腺素合利血平复制甲亢“阴虚”型动物模型有明显的治疗作用。对“阴虚”动物模型所致体重减轻有明显抑制作用。对甲状腺素引起的肝糖元分解有明显抑制作用。给药组T3/T4比值达到正常范围。结论:复方甲亢胶囊
目的:为了增加利多卡因在皮肤中的滞留量,提高局部生物利用度,制备利多卡因脂质体,并进行质量控制,与临床疗效观察。方法:旋转薄膜蒸发法制备脂质体,建立HPLC法测定含量,以离心法测定脂质体的包封率,并进行临床疗效观察。结果:制备工艺可行,质量控制方法简便,可靠,平均回收率100.8%,临床应用止痛,止痒总有效率95.5%与84.4%。结论:该脂质体制备工艺可行,质量稳定,检测方法可靠,可满足临床需要
目的:研制处方组成和制备工艺,并建立质量控制指标。方法:以膜剂外观、粘附性和融化时间为指标,进行处方筛选。用分光光度法,在293±1nm波长下对其有效成份水溶性先的含量进行测定。结果:最佳处方配比为CMC-Na 4%甘油2%,P V A 1 7 5 0:P V A 1 7-8 8(1∶5)4%.水溶性羌的定量检验方法回收率9 9.5%。结论:该膜剂符合质量规定。质量控制方法简便可行。
目的:探讨复方甲亢胶囊对甲亢“阴虚”型小鼠治疗作用。方法:甲状腺素合利血平复制甲亢“阴虚”型动物模型并以对体重、痛阈、肝糖原及甲状腺系列的影响为指标进行了药效学研究及急性毒性试验。结果:复方甲亢胶囊对甲状腺素合利血平复制甲亢“阴虚”型动物模型有明显的治疗作用。对“阴虚”动物模型所致体重减轻有明显抑制作用。对甲状腺素引起的肝糖元分解有明显抑制作用。给药组T3/T4比值达到正常范围。结论:复方甲亢胶囊
冻疮是一种季节性的常见病和多发病,发病率常常与天气变化、工作环境、岗位性质及个人防护好坏紧密相关。本文介绍了采用本院研制的防冻霜治疗258例未破溃冻疮患者的疗效,结果表明,防冻霜具有消肿止痛,止痒,消炎,促进和改善冻伤部位的毛细血管的血液循环作用。
目的:通过洗瓶机洗瓶的清洗验证工作,确定适合制剂室应用的简便、省时、安全、可靠的清洁方法。方法:应用高效液相色谱仪测定使用不同清洗方法清洗后的玻璃磅瓶中药物残留量,并进行相应的卫生学检查。结果:应用0.5%的NaHCO,清洗2次,基本可以去除药物残留和污物。冲洗后无碱液残留,卫生学检查显示玻璃磅瓶清洗后必须在48小时内使用。结论:通过验证证明本制剂室的清洁方法确实可靠,同时限定了灭菌制剂室仪器设备